医疗机构管理条例实施细则

《医疗机构管理条例实施细则》是中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定的条例。

第一章总则

第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条医疗机构的类别：

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；

（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；

（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（五）疗养院；

（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（八）村卫生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）临床检验中心；

（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十二）护理院、护理站；

（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心

（十四）其他诊疗机构。

第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生计生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生计生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第七条卫生计生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。

甘肃省实施《医疗机构管理条例》办法

第一章　总则第一条　为加强医疗机构医疗机构管理细则81条的管理医疗机构管理细则81条，促进卫生事业发展医疗机构管理细则81条，保障公民健康，根据国务院发布的《医疗机构管理条例》（以下简称条例）和卫生部发布的《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称细则）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条　本办法适用于本省辖区范围内从事疾病诊断、治疗及相关医疗活动的各级各类医疗机构。

计划生育技术服务、法医技术鉴定及其他相关机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动；血液中心、中心血站、单采血浆站；药物依赖治疗院（站、所）及其他诊疗机构必须依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。第三条　中国人民解放军和中国人民武装警察驻甘部队编制外的医疗机构，由所在地县以上人民政府卫生行政部门按照《条例》、《细则》和本办法管理；编制内的医疗机构向社会开放，必须经所在地县以上人民政府卫生行政部门批准备案。第二章　设置审批第四条　县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域《医疗机构设置规划》，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

《医疗机构设置规划》每5年修订一次。第五条　县级以上卫生行政部门应当对《医疗机构设置规划》，实施情况定期评价，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。第六条　县级以上人民政府卫生行政部门是审批医疗机构设置的主管机关，其它单位和个人无权审批医疗机构设置。第七条　医疗机构设置审批权限划分如下：

一、省卫生行政部门负责审批的医疗机构：

（一）床位在100张以上的综合医院和床位在60张以上的中医医院、中西医结合医院、民族医医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救站；

（二）各种专科疾病防治机构；

（三）省属医疗机构；

（四）中央在甘和省直各部门、省直各企业事业单位创办的设置床位的医疗机构；

（五）药物依赖治疗院、所、站；

（六）血液中心、中心血站、单采血浆站；

（七）中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻甘编制外设置床位的医疗机构。

二、地、州、市卫生行政部门负责审批的医疗机构：

（一）床位在100张以下（不含100张）的综合医院和床位在60张以下（不含60张）的中医医院、民族医医院、康复医院、妇幼保健院；

（二）护理院；

（三）中心卫生院、街道卫生院；

（四）各县（市、区）所在城（镇）市（城）区范围内的综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、卫生保健所、卫生站；

（五）中央在甘和省各部门、省直各企业事业单位创办的不设床位的医疗机构；

（六）中国人民解放军和中国人民武装警察部队驻甘编制外不设置床位的医疗机构；

（七）省级卫生行政部门审批（不含省级卫生行政部门省属和中央在甘企事业单位创办）的医疗机构的初审。

三、县（市、区）卫生行政部门负责审批的医疗机构：

（一）乡（镇）卫生院、综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（二）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、护理站；

（三）上述第七条除第二款第七项外有关医疗机构设置审批的初审；

（四）其他医疗机构。第八条　有《细则》第十二条列举的和下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）各级各类医疗机构在职人员、因病退职退休人员；停薪留职的人员（在乡、镇以下地区设置医疗机构者除外）；

（二）被医疗机构开除公职6年内，留院察看期满2年内，受到降级、降职以上处分未满2年以及擅自离职未满5年的医务人员；

（三）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的个人。第九条　在城市（包括县级建制镇）设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人，必须具备下列条件：

（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

（二）取得《医师执业证书》或者医师职称，在二级以上医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；

（三）在所在城镇常住户籍和身份证。

在一般乡镇和乡村设置诊所、门诊部、卫生所（室）的个人的条件：

（一）取得医师证书、医师职称或经省人民政府卫生行政部门技术考核合格，取得《医师（士）合格证书》；

（二）取得《医师执业证书》或取得医师职称，在一级以上医疗机构从事同一专业临床工作3年以上；取得《医士执业证书》或取得医士职称，在一级以上医疗机构从事同一专业临床工作5年以上；

（三）有所在县（市、区）常住户籍和身份证。

医疗机构管理条例实施细则(2017修正)

第一章　总则第一条　根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。第二条　条例及本细则所称医疗机构医疗机构管理细则81条，是指依据条例和本细则医疗机构管理细则81条的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三条　医疗机构的类别：

（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；

（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；

（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（五）疗养院；

（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（八）村卫生室（所）；

（九）急救中心、急救站；

（十）临床检验中心；

（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十二）护理院、护理站；

（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心；

（十四）其医疗机构管理细则81条他诊疗机构。第四条　卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。第五条　中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生计生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生计生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。第六条　医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。第七条　卫生计生行政部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人干涉。第二章　设置审批第八条　各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生计生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生计生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。第九条　县级以上地方卫生计生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生计生行政部门和同级人民政府报告。第十条　医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。第十一条　床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生计生行政部门负责审批。

医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定。第十二条　有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（四）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（六）省、自治区、直辖市政府卫生计生行政部门规定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。第十三条　在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；

（三）省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他条件。

医师执业技术标准另行制定。

在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定。第十四条　地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

新疆维吾尔自治区医疗机构管理办法

第一章　总则第一条　为了加强医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的改革和发展，保障公民身体健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和其他有关规定，结合自治区实际，制定本办法。第二条　本办法适用于在自治区范围内从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构（含军队和武警部队编制外设立的医疗机构）的管理。第三条　县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

新疆生产建设兵团卫生管理机构，依照有关法律、法规和本办法，负责本系统医疗机构的管理工作，并接受所在地同级卫生行政部门的业务指导和监督管理。第四条　县级以上卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗需求等实际情况，合理配置和充分利用医疗资源，制定本地区的医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核后，报同级人民政府批准实施。当地人民政府应当将医疗机构设置规划纳入卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第二章　设置审批第五条　自治区统一规划的医疗机构的设置，由自治区卫生行政部门决定。第六条　单位和个人申请设置医疗机构的，应当按照下列规定办理审批或者备案手续：

（一）床位在300张以上的综合医院和床位在100张以上的中医医院、民族医院、中西医结合医院、专科医院、疗养院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科防治机构，报自治区卫生行政部门审批；

（二）床位在50至299张的综合医院和床位在50至99张的中医医院、民族医院、中西医结合医院、专科医院、疗养院、妇幼保健院的设置，由地级卫生行政部门审批，报自治区卫生行政部门备案；

（三）床位在49张以下医疗机构的设置，由县级卫生行政部门根据上一级卫生行政部门复核意见，作出审批决定；

（四）兵团设置为内部人员服务的医疗机构和在各团场范围内设置的医疗机构，由兵团卫生管理机构审批，报所在地县级卫生行政部门备案。兵团在县级以上城市设置面向社会服务的医疗机构，由兵团卫生管理机构按照当地医疗机构设置规划进行初审，报所在地同级卫生行政部门审批；

（五）部队设置编制外的医疗机构，经新疆军区卫生主管部门或者驻疆武警部队卫生主管部门审查同意后，再按规定报当地县级以上卫生行政部门审批；

（六）机关、企业事业单位设置为内部人员服务的门诊部、诊所、卫生所、医务室，报当地县级以上卫生行政部门备案。第七条　县级以上卫生行政部门应当在受理设置申请之日起30日内，作出是否同意设置的书面批复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书，并报上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门在接到备案报告之日起30日内，对不符合有关设置条件和当地医疗机构设置规划的，有权予以纠正或者撤销。第八条　申请设置医疗机构的单位和个人，取得《设置医疗机构批准书》后，方可到有关部门办理其他手续。第九条　《设置医疗机构批准书》自卫生行政部门签发之日起生效。其有效期诊所为半年，门诊部为1年，医院为2年，在此期限内未被批准正式执业的，该批准书自行失效。延长或者变更《设置医疗机构批准书》有效期的，应当到原批准机关办理手续。第十条　有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不具有设置医疗机构所在地区常住户口的；

（二）患有传染病未愈者，经县级以上卫生行政部门认定不适宜开展医疗工作的；

（三）被开除公职或者擅自离职未满5年的医务人员；

（四）法定代表人或者主要负责人的身体健康状况不能适应正常医疗工作需要的；

（五）有国家卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）第十二条规定情形的。第十一条　设置美容、口腔、康复、性病等以治疗专科疾病为主的医疗机构，应当符合该专业规定的基本标准。其专业医务人员，必须持有国家卫生行政部门承认的专业医师以上任职资格证书，并经过县级以上卫生行政部门组织的专业考试、考核，取得合格证书。第十二条　符合下列条件之一的个人，可以申请在乡（镇）、村设置诊所：

（一）取得国家卫生行政部门承认的医师资格，并连续从事医疗临床工作3年以上；

（二）获得国家承认的中等以上卫生、医学院校毕业证书，并连续从事医疗临床工作5年以上。

申请在城市设置诊所的个人，必须同时具备《细则》第十三条规定的条件。

安徽省实施《医疗机构管理条例》办法(2017修改)

第一章　总则第一条　为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条　本办法适用于在本省范围内从事疾病诊断、治疗活动的西医、中医、中西医结合医疗机构，以及卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学单位等设立的开展诊疗活动的机构。第三条　医疗机构以求死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨。第四条　地方各级人民政府应积极扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条　县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。第六条　中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制外的医疗机构，由所在地卫生行政部门按照《条例》、《细则》及本办法管理。

中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖后勤卫生管理部门负责向驻地卫生行政部门提供编制外医疗机构的名称和地址。

中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制内的医疗机构向社会开放，须报所在地的市、县卫生行政部门备案。第二章　设置审批第七条　县级以上地方人民政府卫生行政部门可根据当地实际情况制定医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后施行。

医疗机构设置规划一般每五年修订一次。第八条　单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书，并按规定向有关部门办理其它手续。第九条　医疗机构的设置必须符合当地医疗机构设置规划。第十条　医疗机构的设置审批权限划分如下：

（一）县（市）卫生计生行政部门负责社会资本举办的500张床位以下二级综合医院、二级及以下中医类医院、二级康复医院和老年病医院；卫生院、门诊部、卫生所（室、站）、医务室、卫生保健所、护理院（站）、诊所等医疗机构的设置审批。上述医疗机构设置在市区的，其设置审批由所在的设区的市卫生计生行政部门决定。

（二）设区的市卫生计生行政部门负责社会资本举办500张及以上床位的二级综合医院，除中医、康复和老年病外的二级专科医院，医学检验、病理诊断、影像诊断等专业服务机构，以及政府举办的二级综合和一级专科医疗机构等的设置审批。

（三）省卫生计生行政部门负责三级综合、三级中医类、三级妇幼及其他三级专科医疗机构，血液透析中心和省直专业服务机构，政府举办的二级中医类、二级妇幼、二级专科医疗机构，以及中外合资、合作医疗机构，香港、澳门独资医疗机构等的设置审批。第十一条　设置医疗机构，应按审批权限，向有管辖权的卫生行政部门申请。

地方各级人民政府按照规划设置医疗机构，由政府指定的筹建负责人申请；法人或其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人、合伙设置医疗机构，由设置人申请。第十二条　卫生行政部门应在受理设置申请之日起30日内，作出批准与否的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。

《设置医疗机构批准书》的有效期，不满100张床位的医疗机构为一年六个月；100张床位以上、500张床位以下的医疗机构为两年；501张床位以上的医疗机构为两年六个月。超过有效期仍未开工建设的，《设置医疗机构批准书》自动失效。第十三条　有《细则》第十二条列举的和下列情形之一的单位或个人，不得申请设置医疗机构：

（一）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的人员；

（二）被开除公职未满七年或擅自离职未满五年的人员。第十四条　在建制镇以上的城镇设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：

（一）依法取得国家承认的医师资格或经卫生行政部门注册取得《医师执行证书》；

（二）取得《医师执业证书》或医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业临床工作；

（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书（其中设置中医、中西医结合诊所的由省中医主管部门负责考试，下同）。第十五条　在一般乡镇和村设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：

（一）依法取得国家承认的医士以上资格或经卫生行政部门注册取得《乡村医生执业证书》、《医师执业证书》；

（二）取得《医师执业证书》或者取得医师职称后，在一级以上医疗机构从事三年以上同一专业的临床工作；取得《乡村医生执业证书》或者取得医士职称后，在一级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作；

（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书。