互联网药品信息服务管理暂行规定

第一条　为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务业务，保障互联网药品信息的合法性、真实性、安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》和相关法律、法规的规定，制定本规定。第二条　在中华人民共和国境内从事互联网药品信息服务活动，适用本规定。

本规定所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动。第三条　互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。

非经营性互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务。第四条　国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。

省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理。第五条　国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核，对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理。

省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息服务进行初审，对从事非经营性互联网药品信息服务进行审核。第六条　从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：

（一）有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可的专业人员；

（二）有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。第七条　从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品信息服务申请表》。第八条　从事经营性互联网药品信息服务，应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，提交以下材料：

（一）《从事互联网药品信息服务申请表》；

（二）业务发展计划及相关技术方案；

（三）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关规定对申请经营性互联网药品信息服务的单位提交的材料进行初审，并在30日内作出同意或不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市药品监督管理局报国家药品监督管理局审核；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由。

国家药品监督管理局按照有关规定对省、自治区、直辖市药品监督管理局呈报的申请材料进行审核，并在30日内作出同意或不同意的决定。同意的，由国家药品监督管理局书面通知初审单位，由初审单位向申请人出具审核同意的文件；不同意的，应当书面通知初审单位并说明理由，由初审单位告知申请人。第九条　从事非经营性互联网药品信息服务，应当向所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，提交《从事互联网药品信息服务申请表》。

省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关规定对申请非经营性互联网药品信息服务的单位提交的材料进行审核，并在30日内作出同意或不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市药品监督管理局出具审核同意的文件，同时报国家药品监督管理局备案；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由。第十条　从事互联网药品信息服务，拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请。第十一条　互联网药品信息服务提供者变更服务项目、网站网址等事项的，应提前30日向原审核机关或初审机关申请办理变更手续，原审核机关或初审机关同意变更的，报国家药品监督管理局备案或审核。第十二条　互联网药品信息服务提供者违反本规定，有下列情形之一的，由国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局给予警告，责令限期改正；已取得从事互联网药品信息服务资格的，情节严重的，撤销其从事互联网药品信息服务资格，并商请信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规的规定处罚：

（一）未取得国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局审核同意，擅自从事互联网药品信息服务的；

（二）非经营性互联网药品信息服务提供者提供有偿互联网药品信息服务的；

（三）已取得国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理局审核同意，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；

（四）提供不真实互联网药品信息并造成社会影响的；

（五）违反其他有关药品的法律、法规提供互联网药品信息服务的。

在互联网上销售药品需具备什么条件？哪类药品不能在网上销售？急！急！急！

（1）依法设立的药品连锁零售企业。

（2）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。

（3）具有健全的网络与交易服务安全保障措施以及完整的管理制度、

（4）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。

（5）具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能。

（6）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。

（7）具有与上网交易品种相适应的药品配送系统。

（8）具有执业医师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

（9）从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

(10)拥有《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务资格证书》

网上开药店需要什么条件

药品生产企业、药品经营企业在自设网站进行药品互联网交易，或第三方企业为药品生产企业、药品经营企业提供药品互联网交易服务，必须满足以下条件：

一、企业必须按照原国家食品药品监督管理局印发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》。

二、企业申请取得《互联网药品交易服务资格证书》。

三、零售单体药店不得开展网上售药业务。

扩展资料

长期以来，互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种。拥有A证的是“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的第三方交易服务平台”，不在此次取消审批的范围内。

拥有B证的企业可以与其他企业进行药品交易，也就是平常所说的B2B模式。拥有C证的企业可向个人消费者提供自营非处方药，即进行B2C交易。也就是说，与普通消费者最直接相关的是拥有C证的企业所提供的服务。

参考资料来源：人民网-网上药店将遍地开花？业内人士：门槛其实还很高

参考资料来源：人民网-零售单体药店不能网上售药（政策速递）

如何在网上要药店 在网上开药店需要什么手续和证件吗？

药品生产企业、药品经营企业在本网站进行药品互联网交易，或者第三方企业为药品生产企业、药品经营企业提供药品互联网交易服务，必须具备下列条件：

1、 企业必须遵守原国家食品药品监督管理局《互联网药品交易服务审批暂行规定》。

2、 企业应当申请《互联网药品经营服务资格证书》。

3、 零售单一药店不得开展药品网上销售。

扩展资料：

长期以来，互联网药品交易服务资质证书分为a、B、C三种，有证书的“药品生产企业、药品经销商、医疗机构之间的第三方交易服务平台”不在本次取消审批范围内。

有B证的企业可以与其他企业进行药品交易，这就是俗称的B2B模式。有C证的企业可以向个人消费者提供自营非处方药，即B2C交易。也就是说，拥有C证书的企业提供的服务最直接地关系到普通消费者。

参考资料来源：人民网-网上药店将遍地开花？业内人士：门槛其实还很高

参考资料来源：人民网-零售单体药店不能网上售药（政策速递）

到医院看病医生在互联网开药合法吗?

合法但医院一般是不准许互联网医院开药有何规定的互联网医院开药有何规定，因为互联网上的药品的存放、期限等等医院不能掌控互联网医院开药有何规定，存在很大的风险

电子处方在实施有什么规定

电子处方作为医药行业的重要的处方外流解决方案。电子处方不是一个想想中的产物是有实际的用途的。药店作为电子处方的重要实施方在实际的操作中有什么规定？下面我们一起来以药精灵电子处方看一下。

1、电子处方获取途径只能通过具备合法资质的医疗机构并由具备合法资格的执业医师开具，处方上应有开具处方执业医师合法的电子签名。电子处方开具范围不包括特殊管理药品。开具实施实名制销售的品种，应依据国家相关法律法规的规定，登记购买人姓名及证件号。

2、电子处方仅限于部分常见病、慢性病患者复诊时开具。为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。电子处方的保存期限与普通处方时间一致且保存在企业门店备查。

3、药品零售企业销售处方药时，电子处方应当经执业药师审核合格后在处方上签字或盖章方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或代替，对配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配；调配处方经核对后方可销售；处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章。

4、药品零售企业消费者需实名制问诊，提交姓名、性别、年龄、联系电话、证件号等信息，确保问诊的真实性、可持续性和可追溯性。药品零售企业应当与满足“互联网技术要求的设施设备、信息系统、技术人员以及信息安全系统，并实施第三级信息安全等级保护”条件的医疗机构合作开展电子处方服务。